口腔麻醉注射架-冀石械备20220434号-器械数据

产品名称：

口腔麻醉注射架

注册人名称：

河北闰悦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20220434号

注册人住所：

石家庄市新石北路368号金石工业园创新大厦五层西侧509

批准(备案)日期：

2025-11-27

结构及组成：

由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。

变更情况：

2025年11月27日备案人住所由“石家庄市新石北路368号金石工业园创新大厦西侧五层506-510室”变更为“石家庄市新石北路368号金石工业园创新大厦五层西侧509”。2025年06月17日型号/规格由“ZSJ-A1;ZSJ-A2;ZSJ-B1;ZSJ-B2”变更为“ZSJ-A1;ZSJ-A2;ZSJ-C1;ZSJ-C2;ZSJ-D1;ZSJ-D2;ZSJ-A2S;ZSJ-C2S;ZSJ-D2S”;产品描述由“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;变更了产品技术要求。2023年07月31日生产地址由“河北省石家庄市栾城区天山万创园”变更为“河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园内B-15”。

生产地址：

河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园内B15

型号规格：

ZSJ-A1;ZSJ-A2;ZSJ-C1;ZSJ-C2;ZSJ-D1;ZSJ-D2;ZSJ-A2S;ZSJ-C2S;ZSJ-D2S