红细胞渗透脆性检测试剂盒（散射比浊法）-粤械注准20232401122-器械数据

产品名称：

红细胞渗透脆性检测试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401122

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋406

批准(备案)日期：

2023-06-27

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

试剂盒由A液、B液、RFID卡和说明书组成。其中A液、B液主要成分为：氯化钠的水溶液。

适用范围：

本产品通过测定红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，用于体外定性检测人全血中的红细胞渗透脆性。临床上主要用于遗传性球形红细胞增多症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

40T（人份/盒）、80T（人份/盒）。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒应避光保存于2℃～8℃，有效期为12个月；试剂盒开盖后载机2℃～8℃保存可稳定30天。试剂盒不可冰冻保存。

管理类别：

第二类

备注：