一次性使用病毒采样管-琼海口械备20210021-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

海南诺恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

琼海口械备20210021

注册人住所：

云龙镇云龙产业园横五路

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由盖子、管体和保存液组成，其中保存液为无色或粉红色，无色保存液：三羟甲基氨基甲烷，反式1,2-环己二胺四乙酸，无水乙酸钠等；粉红色保存液：三羟甲基氨基甲烷，反式1,2-环己二胺四乙酸，无水乙酸钠、酚红等）。能够在规定条件下维持病毒样本核酸稳定性以用于检测处理。本品非无菌提供。

适用范围：

本品适用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月13日，型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e92d1f0182f2d38b34147c/ff80808182f3ea8a0182f6b816270273/ff80808182f3ea8a0182f6b8f8c80287.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e92d1f0182f2d38b34147c/ff80808182f3ea8a0182f6b816270273/ff80808182f3ea8a0182f6b9cd870299.xlsx）”

生产地址：

海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：