可调节带袢钛板

国产有效注册第三类

产品名称：

可调节带袢钛板

注册人名称：

无锡科恩智造科技有限公司

国械注准20243130239

注册人住所：

无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，钛板表面无着色或经着色阳极氧化处理。缝线和线圈由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯材料制成，缝线用于翻袢、牵拉，短期接触人体，表面无涂层，颜色有白色、白蓝色和蓝色，蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期三年。

适用范围：

适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区弘毅路10号金乾座405室、1201-1203室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可调节带袢钛板	国械注准20243130239	15	760.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可调节带袢钛板	国械注准20243130239	15	5270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可调节带袢钛板	国械注准20243130239	15	5270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可调节带袢钛板	国械注准20243130239	8×12	5270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可调节带袢钛板	国械注准20243130239	Φ9	5270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可调节带袢钛板	国械注准20243130239	Φ11	5270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可调节带袢钛板	国械注准20243130239	Φ14	5270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板-线圈	国械注准20243130239	15	760.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可调节带袢钛板-线圈	国械注准20243130239		760.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可调节带袢钛板	国械注准20243130239		5270.00