可调节带袢钛板

国产失效注册第三类

产品名称：

可调节带袢钛板

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

国械注准20193130505

注册人住所：

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

可调节带袢钛板由锁扣和钛板组成，产品可以预装一条符合YYT1431的2#超高分子量聚乙烯（白色，英文简称UHMWPE）牵拉线和一条符合YY 0167标准的5#聚对苯二甲酸乙二醇酯（绿色，简称聚酯，英文简称PET）翻袢线。另有单独的钛板和锁扣可以单独使用。牵拉线由多股白色UHMWPE纤维编织而成。翻袢线由多股绿色PET纤维编制而成。锁扣是由多股符合YYT1431标准白色和符合ASTM F2848-17标准的蓝色UHMWPE纤维混合编织而成。钛板由符合GBT 13810标准的TC4 ELI制成。锁扣和牵拉线、翻袢线表面均带有硅橡胶（硅氧烷弹性体混合物）涂层。产品无菌包装，经环氧乙烷灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于十字交叉韧带重建手术中，将软组织固定到骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-21 “注册人住所：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B”变更为“注册人住所：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B”。

生产地址：

杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900100	2027.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900700	2027.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900600	2027.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900500	2027.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900300	2027.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900400	4292.5700
山东省医用耗材限价挂网数据	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900200	2027.0000
江西省+动态第23批	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900400	4292.5700
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900200	2027.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	可调节带袢钛板	国械注准20193130505	800900300	2027.0000