封堵止血系统EXOSEAL Vascular Closure Device

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Cordis Corporation

国械注进20173771688

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida, 33014, USA

批准(备案)日期：

2017-06-08

有效期至：

2022-06-07

结构及组成：

该系统由插塞填充器和可吸收性插塞组成,其中插塞填充器由手柄组件和输送杆组成。可吸收性插塞被完全封闭在输送杆的远端部分。通过使用现有的法式特定尺码的工作长度不超过12厘米的手术血管鞘引导器,插塞填充器将可吸收性插塞定位并释放至股穿刺部位的血管外表面。可吸收性插塞由聚乙醇酸(PGA)制成。其他组件信息详见技术要求。电子束辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该系统适用于股动脉穿刺部位闭合,它使用工作长度长达12厘米的标准5Fr、6Fr、或7Fr的血管鞘引导器,可使接受诊断性或介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。此外,对于术前和/或手术中接受糖蛋白(GP)IIb/IIIa抑制剂治疗的患者,该系统通过使用工作长度长达12厘米的标准6Fr血管鞘引导器,可使接受介入性导管插入术的患者尽快止血和离床活动。

代理公司：

康蒂思(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

生产地址：

Calle Circuito Interior, Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico

型号规格：

EX500, EX600, EX700

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