玻璃化冷冻液套装

国产有效注册第三类

产品名称：

玻璃化冷冻液套装

注册人名称：

东蕴医疗科技（上海）有限公司

国械注准20233180448

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号1幢201室

批准(备案)日期：

2023-04-04

有效期至：

2028-04-03

结构及组成：

产品包含平衡液和冷冻液，平衡液组成成分为：氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钠二水合物、二水氯化钙、碳酸氢钠、葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、乳酸钠、丙酮酸钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L- 天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、硫酸庆大霉素、乙二胺四乙酸、牛磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、酚红、人血白蛋白、乙二醇、二甲基亚砜、注射用水。冷冻液除上述成分外还含有海藻糖。产品为一次性使用，瓶盖打开使用后抛弃，产品经过滤除菌和无菌灌装生产，有效期为6个月。

适用范围：

预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室

型号规格：

产品型号：9303、9304，对应的规格：2mL、5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	玻璃化冷冻液套装	国械注准20233180448	5mL	2600.00
江西省+耗材挂网采购项目	玻璃化冷冻液套装	国械注准20233180448	5mL	2600.0000