糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20213400323

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

含主试剂（含2个试剂腔：试剂1、试剂2）、校准品1、校准品2、校准品3（具体内容详见说明书）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的糖类抗原242（CA242）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8°C保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

根据国家药品监督管理局2020年第112号公告，该产品调整为二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20213400323	2×50人份\|盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20213400323	2×50人份/盒	2300.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20213400323	2×50人份/盒	5500.00