一次性使用病毒采样管-豫平械备20220004号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

圣光医用制品股份有限公司

注册(备案)号：

豫平械备20220004号

注册人住所：

郏县龙山大道东段

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

结构及组成：

由采样管、保存液、采样拭子（可选）组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年3月22日，产品技术要求条款3.4“密封性”检验方法变更为“将有保存液的病毒采样管密封后，倒置6h，观察是否有液体渗出，应符合2.4的规定”；产品技术要求条款1.3变更为“采样管采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯或符合YY /T0114-2008标准的聚乙烯材料制成”。产品说明书和最小销售单元标签样稿中的产品有效期由“12个月”修订为“24个月”。

生产地址：

平顶山市郏县龙山大道东段

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：

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