医用退热贴-赣吉械备20190031号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

江西岐黄生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣吉械备20190031号

注册人住所：

江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区

批准(备案)日期：

2023-11-10

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由无纺布、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更时间2022年11月21日\\n型号或规格由“60×120mm、70×120mm、30×100mm、70×100mm、40×110mm、40×100mm、20×20mm、20×40mm、10×20mm、50×50mm、50×60mm、50×120mm、60×80mm、60×350mm、70×70mm、70×90mm、70×100mm、80×80mm、80×100mm、80×130mm、80×360mm、90×90mm、90×120mm、100×100mm、100×120mm、100×130mm、110×110mm、110×350mm、120×120mm、120×150mm、120×360mm、130×130mm、130×160mm、140×140mm、150×150mm、160×160mm、160×220mm、170×170mm、170×400mm、120×180mm、150×300mm、60×120mm、60×130mm、70×130mm、116×150mm、70×110mm、80×120mm、95×130mm、150×350mm。”变更为“规格：60×120mm、70×120mm、30×100mm、70×100mm、40×110mm、40×100mm、20×20mm、10×20mm、50×50mm、50×60mm、50×120mm、60×80mm、60×350mm、70×70mm、70×90mm、70×100mm、80×80mm、80×100mm、80×130mm、80×360mm、90×90mm、90×120mm、100×100mm、100×120mm、100×130mm、110×110mm、110×350mm、120×120mm、120×150mm、120×360mm、130×130mm、130×160mm、140×140mm、150×150mm、160×160mm、160×220mm、170×170mm、170×400mm、120×180mm、150×300mm、60×120mm、60×130mm、70×130mm、116×150mm、70×110mm、80×120mm、95×130mm、150×350mm。\\n型号：额头型、腹股沟型、腋下型”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；变更时间2023年11月10日

生产地址：

江西省吉安市永丰县恩江镇工业园南区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：