雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20202400030
注册人住所：
桂林市高新区信息产业园D-07号
批准(备案)日期：
2020-03-24
有效期至：
2030-01-20
结构及组成：
试剂：Tris- HCl 250mmol/L、α-酮戊二酸 10mmol/L、还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.45mmol/L、苄胺 35mmol/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH） ＞1KU/L。n校准品：1.成分：单胺氧化酶；n2.定值：见校准品瓶签；n3.溯源性：通过一致性比对溯源至已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》的同类产品。n注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围：
用于体外定量检测人血清样本中单胺氧化酶（MAO）的活性。临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020年03月24日 同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。
生产地址：
桂林市高新区信息产业园D-07号
型号规格：
/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的试剂2℃～8℃存放。n2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的试剂有效期为30天；已开启的校准品有效期为15天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 30mL×5校准品1mL×1 | 2250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 50mL×6 校准品1mL×1 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 20mL×2校准品1mL×1 | 900.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 30mL×5校准品1mL×1 | 3150.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 50mL×6 校准品1mL×1 | 6300.00 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 试剂50mL×6校准品1mL×1 | 474.8100 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 试剂30mL×5校准品1mL×1 | 237.4100 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 试剂20mL×2校准品1mL×1 | 63.3100 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批） | 单胺氧化酶测定试剂盒 （连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 50mL×6 校准品 1mL×1 | 6300 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批） | 单胺氧化酶测定试剂盒 （连续监测法） | 桂械注准20202400030 | 20mL×2 校准品 1mL×1 | 840 |
