单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20222402086

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

试剂1（R1）：Tris 缓冲液（pH=9.4，浓度：20 mmol/L）、α-酮戊二酸（浓度：12.5mmol/L）、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（浓度：≥0.20mmol/L）；试剂2（R2）：Tris 缓冲液（pH=7.0，浓度：100 mmol/L）、谷氨酸脱氢酶（浓度：≥2000 U/L）、苄胺（浓度：20mmol/L）；校准品（冻干）：氯化钠（浓度：9g/L）、牛血清白蛋白（浓度：10g/L）、单胺氧化酶[浓度：（30.0±10.0）U/L]、PC300（浓度：1.0g/L）；质控品①（冻干）：氯化钠（浓度：9g/L）、牛血清白蛋白（浓度：10g/L）、单胺氧化酶[浓度：（6.0～10.0）U/L]、PC300（浓度：1.0g/L）；质控品②（冻干）：氯化钠（浓度：9g/L）、牛血清白蛋白（浓度：10g/L）、单胺氧化酶[浓度：（20.0～40.0）U/L]、PC300（浓度：1.0g/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶（MAO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂 1（R1）：4×60ml，试剂 2（R2）：1×60ml；2. 试剂 1（R1）：2×60ml，试剂 2（R2）：1×30ml；3. 试剂 1（R1）：1×60ml，试剂 2（R2）：1×15ml；4. 试剂 1（R1）：1×80ml，试剂 2（R2）：1×20ml；5. 试剂 1（R1）：1×20ml，试剂 2（R2）：1×5ml；校准品（冻干）：1×1ml（选配）；质控品（冻干）：2×1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃～8℃避光保存，有效期 18 个月。 2、开封试剂在试剂仓（2℃～8℃）℃中可稳定保存 30天，校准品、质控品复溶后 2℃～8℃密封保存可稳定3 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)	苏械注准20222402086	试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml	1229.1900
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)	苏械注准20222402086	试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml	614.6000
江西省+肝功生化试剂集采	单胺氧化酶测定试剂盒(连续监测法)	苏械注准20222402086	试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×15ml	307.3000