口腔正畸包

国产失效注册

产品名称：

口腔正畸包

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2012第1060429号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

结构及组成：

器械包的Ⅰ型包由19种器械、22件组件构成;Ⅱ型包由9种器械、10件组件构成;Ⅲ型包由9种器械、10件组件组成。器械包的配置中,钢丝切断钳、前牙带环切断钳、粘合锁槽去除钳、霍氏钳、后牙带环去除钳、末端切断钳、磨牙带环就位器、结扎器、带环推子共9种器械为持有效的器械产品注册证,其余为技工产品。主要技术指标:1 器械包的配置应符合标准的规定2 器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点。3 器械包中组件排列应整齐,固定应牢固。4 器械包内每一组件应完整、光洁、无锈迹,刃口类产品应锋利,不应有崩刃现象。

适用范围：

供口腔科作畸齿矫正用。

产品标准编号：

YZB/沪3806-06A-2012《口腔正畸包》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。具体配置见附表