口腔正畸包

国产失效注册

产品名称：

口腔正畸包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1060429号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

结构及组成：

器械包的Ⅰ型包由19种器械、22件组件构成；Ⅱ型包由9种器械、10件组件构成；Ⅲ型包由9种器械、10件组件组成。器械包的配置中，钢丝切断钳、前牙带环切断钳、粘合锁槽去除钳、霍氏钳、后牙带环去除钳、末端切断钳、磨牙带环就位器、结扎器、带环推子共9种器械为持有效的器械产品注册证，其余为技工产品。主要技术指标：1 器械包的配置应符合标准的规定2 器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点。3 器械包中组件排列应整齐，固定应牢固。4 器械包内每一组件应完整、光洁、无锈迹，刃口类产品应锋利，不应有崩刃现象。