胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20172402236

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量INS抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.0），两个校准品INS抗原浓度分别为135μIU/mL、15μIU/mL；INS抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗INS抗体（2.0μg/mL），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗INS抗体（2.0μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1mg/mL）、含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的INS抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.0），。两个质控品INS抗原浓度分别为135μIU/mL、5μIU/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胰岛素（INS）的含量。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402236

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胰岛素（INS）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172402236	50测试\|盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172402236	50测试/盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172402236	100测试/盒	1800.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172402236	100测试\|盒	721.8000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	胰岛素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172402236	50测试\|盒	360.9000