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解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

国械注准20163400891

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

含核酸提取液、解脲脲原体PCR反应液、核酸聚合酶系、阳性质控品、弱阳性质控、阴性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测生殖道、尿道分泌物拭子样本中的解脲脲原体（UU）核酸。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-19 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-08 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类