甲状腺球蛋白测定试剂盒（电化学发光法）-苏械注准20252402059-器械数据

产品名称：

甲状腺球蛋白测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

江苏三联生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252402059

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-11-05

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白(Thyroglobulin，TG)的含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断及治疗监测。

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

A型 100测试/盒，B型 100测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒密封条件下于2~8 ℃保存，有效期12个月；2.试剂盒开封后贮存在2~8 ℃条件下，可保持4周稳定；3.试剂盒在机载条件15~19 ℃下，可保持4周稳定；4.校准品密封条件下于2~8 ℃保存，有效期12个月；校准品开封后立即复溶，复溶后20~25℃可保存2小时，2~8℃可保存1周，-20℃可保存3个月(仅可冻融一次)。

管理类别：

Ⅱ