脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)-吉械注准20242400742-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400742

注册人住所：

长春市经济开发区总部基地·金融中心5#幢101号房

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

试剂(R1)：N,N-双(2-羟乙基)甘氨酸50mmol/L；脱氧胆酸钠1.6mmol/L；氯化钙10mmol/L；共脂肪酶1.0mg/L。试剂(R2)：酒石酸10mmol/L；牛黄脱氧胆酸8.8mmol/L；1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)-酯0.27mmol/L。校准品(冻干粉)：牛血清20g/L；脂肪酶(5～300)U/L。质控品(冻干粉)：牛血清20g/L；脂肪酶(5～300)U/L，2水平。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

1)R1:75mL×2，R2:25mL×2； 2)R1:60mL×1，R2:20mL×1；3)R1:60mL×2，R2:20mL×2； 4)R1:60mL×4，R2:20mL×4；5)R1:60mL×3，R2:60mL×1； 6)R1:30mL×4，R2:20mL×2；7)R1:30mL×2，R2:20mL×1； 8)R1:30mL×1，R2:10mL×1；9)R1:30mL×2，R2:10mL×2； 10)R1:60mL×4，R2:40mL×2；11)R1:60mL×6，R2:60mL×2； 12)R1:96mL×2，R2:32mL×2；13)R1:120mL×2，R2:40mL×2； 14)R1:240mL×2，R2:80mL×2；15)R1:300mL×2，R2:100mL×2；16)R1:900mL×1，R2:300mL×1；17)R1:3L×1，R2:1L×1； 18)R1:6L×1，R2:2L×1；19)R1:9L×1，R2:3L×1；20)300T×2(R1:72mL×2，R2:24mL×2)；21)300T×4(R1:72mL×4，R2:24mL×4)；22)400T×2(R1:96mL×2，R2:32mL×2)；23)400T×4(R1:96mL×4，R2:32mL×4)；24)校准品(选配)：1mL×1；25)质控品(水平1选配):1mL×1；26)质控品(水平2选配):0.5mL×1；1mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：