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膝关节手术工具包

国产 备案 第一类
产品名称:

膝关节手术工具包

注册(备案)号:

沪浦械备20240178

注册人住所:

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

批准(备案)日期:

2024-11-20

有效期至:

结构及组成:

膝关节手术工具包是由骨科定位架、骨科定位杆、骨科定位片、直径尺、骨科钻孔瞄准器、空心钻、骨科钻头、测深器、骨取样器、术前肌腱固定器、手术肌腱整理架、骨科用保护器、T 型钻头、骨导引针、骨探针、导针和骨定位针组成。产品以非无菌形式提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn骨科定位架、骨科定位杆、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具。采用630不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn直径尺为骨科手术配套基础工具。采用420B不锈钢材料非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn空心钻为中空结构。刃部采用420B不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn骨科钻头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部和柄部采用420B不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn测深器为骨科手术配套基础工具。采用420B不锈钢材料非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn骨取样器由套管和手柄组成。套管采用420B不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn术前肌腱固定器为骨科手术配套基础工具。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn手术肌腱整理架由工作平台基座和肌腱测量模块组成,采用6061铝合金材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn骨科用保护器采用420B不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rnT型钻头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部和柄部采用630不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn骨导引针由头部、针体和尾部组成,光杆型型式。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn骨探针由头部和柄部组成,弯型。采用630不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn导针为骨科手术配套基础工具。采用镍钛合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。rn骨定位针由头部和针体组成,光杆型型式。采用锻造不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围:

骨科定位架、骨科定位杆、骨科钻孔瞄准器用于导向。rn骨科定位片用于定位。rn直径尺用于骨科手术时测量直径。rn空心钻用于骨科手术中切除骨用。rn骨科钻头用于钻孔。rn测深器用于骨科手术时测量深度。rn骨取样器用于获取骨样本。rn术前肌腱固定器用于骨科手术时夹持植入物或组织,手术结束前取出。rn手术肌腱整理架用于在骨科手术中软组织植入物植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物。rn骨科用保护器用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害。rnT型钻头用于钻孔。rn骨导引针用于在骨科手术过程中导向和导引。rn骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。rn导针用于定位和导向。rn骨定位针用于在骨科手术过程中导向和定位。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

上海市浦东新区张江高科技产业东区590号4幢401室、405室、203C、203D

型号规格:

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第一类

备注:

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