高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400123

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) (pH7.0) 50mmol/L、胆固醇脂酶（CE）800U/L、胆固醇氧化酶（CO）400U/L、过氧化氢酶20KU/L、曲通 X-1002ml/LnR2: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0) 50mmol/L、过氧化物酶（POD）1000U/L、4-氨基安替比林（4-APP）1.0mmol/L、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺（DSBMT）0.5mmol/L、叠氮钠1g/L

适用范围：

本试剂盒用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇的体外定量测定。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：60mL×4 R2：40mL×2 R1：60mL×2 R2：40mL×1 nR1：45mL×1R2：15mL×1 R1：90mL×4R2：60mL×2 nR1：90mL×2R2：60mL×1 R1：45mL×4R2：30mL×2 nR1：45mL×4R2：15mL×4 R1：33mL×1R2：13mL×1 nR1：54mL×6R2：20mL×6 R1：651mL×4R2：230mL×4 nR1: 60mL×2 R2: 20mL×2 R1:16.8mL×12R2:5.8mL×12 n50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n校准品：1×1mL；1×2mL（可选购）质控品：1×1mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	R1: 60mL×2 R2: 20mL×2	4800.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	R1：45mL×4 R2：15mL×4	7200.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	R1：60mL×4 R2：40mL×2	9600.0000
江西省+动态第41批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	200 test×1	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	R1：45mL×4 R2：15mL×4	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	200 test×1	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	R1: 60mL×2 R2: 20mL×2	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	R1：60mL×4 R2：40mL×2	9600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	480ml（R1：90mL×4 R2：60mL×2）	19200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性抑制法）	滇械注准20162400123	240ml（R1：90mL×2 R2：60mL×1）	9600