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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

沪食药监械(准)字2014第2401109号

注册人住所：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液PH 8.8)胶乳、Proclin300;R2:甘氨酸缓冲液PH 8.8)羊抗鼠IgG多克隆抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、Proclin300;溶血剂:防腐剂、表面活性剂。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪7021-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼

型号规格：

25ml:1×20ml 1×5ml 100ml 2×40ml 2×10ml;50ml:1×40ml 1×10ml 300T 1×40ml 1×10ml 2×19ml 2×6ml