直肠镜-粤械注准20172220503-器械数据

产品名称：

直肠镜

注册人名称：

深圳市神州医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172220503

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室

批准(备案)日期：

2020-01-20

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

直肠镜由硬性光学内窥镜、鞘套、闭孔器、操作器、目镜筒及手术器械（软性异物钳和软性锯齿钳）组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。

适用范围：

配合冷光源供肛门、直肠病变的诊断和活检取样用。

变更情况：

2022-01-29: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区3栋2楼”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室”。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室

型号规格：

ZE-1、ZE-2

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172220503。