核酸提取及纯化试剂-沪松械备20250089号-器械数据

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

上海捷诺生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20250089号

注册人住所：

上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室

批准(备案)日期：

2025-12-17

结构及组成：

JM1 缓冲液1，由异硫氰酸胍、Tris、EDTA、TritonX-100配制组成；JM1浓缩缓冲液2，由异硫氰酸胍、Tris、EDTA、TritonX-100、异丙醇配制组成；JM1浓缩缓冲液3，由异硫氰酸胍、乙酸钾配制组成；JM1浓缩缓冲液4，由氯化钠、Tris、无水乙醇配制组成；JM1缓冲液5，由Tris、EDTA配制组成；Carrier RNA，由Carrier RNA组成；蛋白酶K溶液，由蛋白酶K配制组成；纯化柱(带收集管)，由硅胶膜、PP塑料组成；收集管，由PP塑料组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

变更情况：

预期用途变更为“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”;2025-12-17

生产地址：

上海市松江区田富路488弄14号5号楼1层、4层；上海市松江区田富路488弄14号6号楼3层。

型号规格：

50人份/盒