盆底修复系统-国械注准20173461368-器械数据

产品名称：

盆底修复系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173461368

注册人住所：

常州市新北区昆仑路16号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

该产品由网片与器械组成,其中网片由植入补片与连接端组成;器械由不锈钢主体与手柄组成。植入补片由聚丙烯单丝编织而成,其中白色单丝无染料,蓝色单丝为酞青蓝染料染色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期4年。

适用范围：

该产品适用于女性因盆底缺陷或支持组织薄弱、松弛而引起盆底功能障碍的盆底重建手术。

变更情况：

“注册人住所:常州市新北区昆仑路16号”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号”。

生产地址：

江苏省常州市新北区薛冶路117号A座

预期用途：

该产品适用于女性因盆底缺陷或支持组织薄弱、松弛而引起盆底功能障碍的盆底重建手术。

主要组成成分：

该产品由网片与器械组成,其中网片由植入补片与连接端组成;器械由不锈钢主体与手柄组成。植入补片由聚丙烯单丝编织而成,其中白色单丝无染料,蓝色单丝为酞青蓝染料染色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期4年。

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