重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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盆底修复系统
国产
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第三类
产品名称：
盆底修复系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173181368
注册人住所：
常州市新北区薛冶路117号
批准(备案)日期：
2022-07-20
有效期至：
2027-08-13
结构及组成：
该产品由网片与器械组成，其中网片由植入补片与连接端组成；器械由不锈钢主体与手柄组成。植入补片由聚丙烯单丝编织而成，其中白色单丝无染料，蓝色单丝为酞青蓝染料染色。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期4年。
适用范围：
该产品适用于女性因盆底缺陷或支持组织薄弱、松弛而引起盆底功能障碍的盆底重建手术。
生产地址：
常州市新北区薛冶路117号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20173461368
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