血糖仪-湘械注准20212222344-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212222344

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2021-12-28

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳组成。配件有采血笔（经备案的合格产品，选配）、电池（选配）。

适用范围：

本产品与配套的血糖试条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血和/或新生儿全血中的葡萄糖浓度。可用于医疗机构和/或家庭对糖尿病患者、孕妇、肾透析患者或其他人群的快速血糖测试。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血和新生儿全血的检测需由医务人员操作。本产品不适用于新生儿脐带血样本的血糖测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

三诺臻准2000、三诺臻准1000、安捷+、GM501 Air、GM501、SC301 Air、SG901 Air、Safe AQ Plus、Safe AQ pro I、Safe AQ pro II、Safe AQ pro III、Safe AQ max I、Safe AQ max II、Safe AQ max III。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：