一次性使用输尿管内窥镜导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管内窥镜导管

注册人名称：

安徽省幸福工场医疗设备有限公司

国械注准20203060011

注册人住所：

安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

由操作手柄与软性插入管组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与该公司的XFGC-UZ-A系列的输尿管成像主机系统配合使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-08 生产地址由:安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼;生产地址变更为:安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼；n2023-09-18 载明生产地址由:安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼;载明生产地址变更为:安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼；

生产地址：

安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼

型号规格：

XFGC-FU-R 、XFGC-FU-L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为06，管理类别为第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管内窥镜导管	国械注准20203060011	（右手型:总长度:905mm；插入管外径不大于8.7Fr(2.9mm);插入管先端外径不大于7.5Fr(2.5mm)）XFGC-FU-R	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管内窥镜导管	国械注准20203060011	（左手型:总长度:905mm；插入管外径不大于8.7Fr(2.9mm);插入管先端外径不大于7.5Fr(2.5mm)）XFGC-FU-L	5300.0000
江西省+动态第27批	一次性使用输尿管内窥镜导管	国械注准20203060011	XFGC-FU-L	5300.0000
江西省+动态第27批	一次性使用输尿管内窥镜导管	国械注准20203060011	XFGC-FU-R	5500.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用输尿管内窥镜导管	国械注准20203060011	（视场角：95度，视角方向：前，器械通道内径大于等于1.2mm）XFGC-FU-L	8200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用输尿管内窥镜导管	国械注准20203060011	（右手型:总长度:905mm；插入管外径不大于8.7Fr(2.9mm);插入管先端外径不大于7.5Fr(2.5mm)）XFGC-FU-R	8360.00
云南+常态挂网项目	一次性使用输尿管内窥镜导管	国械注准20203060011	（视场角：95度，视角方向：前，器械通道内径大于等于1.2mm）XFGC-FU-R	6300.00