血糖仪-湘械注准20182220004-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20182220004

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

主机：血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。配件：采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池、拓展坞（选配）、数据线（选配）。

适用范围：

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原注册证号：湘械注准20182400004

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

真睿TRUE METRIX、真睿TRUE METRIX AIR、真睿TRUE METRIX GO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182400004