骨质活检提取器-津食药监械(准)字2013第1100029号-器械数据

产品名称：

骨质活检提取器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第1100029号

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

骨质活检提取器主要由顶杆、管钻及固定套组成。骨质活检提取器应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)骨质活检提取器的表面应平整、光滑。无斑痕、裂纹等缺陷。齿部应清晰、完整,不得缺齿。滚花花纹应清晰。2)骨质活检提取器的锁紧性能应良好,刃齿部位在钻取骨质时应不崩刃、卷刃。3)骨质活检提取器齿部应经热处理,硬度值为45～50HRC。其它性能指标详见注册产品标准《骨质活检提取器》。

适用范围：

该产品是供骨科手术中取骨质做病理化验用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0087-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号