骨质活检提取器-津食药监械(准)字2009第1100021号-器械数据

产品名称：

骨质活检提取器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100021号

批准(备案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

结构及组成：

结构组成:骨质活检提取器主要由顶杆、管钻及固定套组成。骨质活检提取器应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能:骨质活检提取器的锁紧性能应良好,刃齿部位在钻取骨质时应不崩刃、卷刃。骨质活检提取器齿部应经热处理,硬度值为45～50HRC。骨质活检提取器的表面粗糙度:外表面Ra值应不大于0.8μm,孔内Ra值应不大于3.2μm。骨质活检提取器经耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-200

适用范围：

骨质活检器是骨科手术中取骨质做病理化验用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者慎用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0087-2009