医用冰帽

国产备案第一类

产品名称：

医用冰帽

注册人名称：

珠海国佳新材股份有限公司

粤珠械备20160047号

注册人住所：

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

结构及组成：

由蓄冷剂和外套、固定带组成。外套和固定带采用尼龙纺复合PVC、常用布料以及魔术贴或抽绳组成，魔术贴或抽绳可根据头部的大小随意调节。冰帽内装有蓄冷剂。蓄冷剂由甘油、CMC钠、盐、水、色素组成，蓄冷剂不与人体直接接触，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分，非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年12月19日，型号\\/规格变更为“【型号规格】成人型、儿童型、通用型、头带型；【规格尺寸】成人型：18㎝×8㎝；儿童型：15㎝×7㎝；通用型:20㎝×10㎝、头带型：65㎝×7㎝；【产品装量】1个\\/盒、2个\\/盒、3个\\/盒、4个\\/盒、5个\\/盒。”。

生产地址：

珠海市三灶科技工业园机场西路697号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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产品图片

L-02儿童型 65cm*7cm*1条