牙胶充填仪-苏械注准20202170331-器械数据

产品名称：

牙胶充填仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202170331

注册人住所：

常州市新北区薛家镇庆阳路99号

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

本产品由主机、牙胶针、充电底座、手柄支架(选配件)、弯针扳手、电源适配器、软件(发布版本FF 1)组成。

适用范围：

用于加热软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13生产地址变更由“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号”变更为“常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号”

生产地址：

常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号, 常州市新北区薛家镇庆阳路99号, 常州市新北区雁荡河路26号

型号规格：

Fast-Fill

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202170331”医疗器械注册证共同使用