壳聚糖敷料-豫械注准20242140662-器械数据

产品名称：

壳聚糖敷料

注册人名称：

河南先防医用防护用品有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242140662

注册人住所：

河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2029-08-20

结构及组成：

本产品分为无边型和有边型。无边型单独由敷芯制成，材料是非织造壳聚糖纤维无纺布；有边型由背衬、敷芯、隔离纸(膜)组成，背衬由无纺布基材涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造壳聚糖纤维无纺布，隔离纸(膜)由格拉辛纸(PET膜)制成。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

适用于外伤创面、手术创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度烧烫伤创面的隔离覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段

型号规格：

型号：有边F型、有边FY型、有边R型和无边F型；规格：有边F型、有边FY型：30cm×10cm、30cm×9cm、25cm×15cm、25cm×10cm、25cm×9cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×9cm、20cm×8cm、15cm×15cm、15cm×10cm、14cm×8cm、13cm×13cm、12cm×10cm、10cm×10cm、10cm×7cm、9cm×9cm、9cm×6cm、7cm×7cm、7cm×5cm、7cm×2cm、6cm×6cm、5cm×2cm；有边R型：15cm×10cm、7cm×5cm；无边F型：25cm×20cm、25cm×5cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×10cm、20cm×5cm、15cm×15cm、15cm×10cm、15cm×4cm、10cm×10cm、10cm×4cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、4cm×4cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：