颈椎前路固定板系统-国械注准20243131027-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定板系统

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131027

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

颈椎前路固定板系统由固定板和螺钉组成。固定板由钛合金(TC4)制成的主体和钛合金(TC4)制成的垫圈组成；螺钉由钛合金(TC4)制成。钛合金(TC4)的化学成分应符合GB/T13810的规定。钛合金产品分表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期五年。

适用范围：

适用于颈椎前路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：