颈椎前路固定板系统-国械注准20233131072-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定板系统

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131072

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2023-08-01

有效期至：

2028-07-31

结构及组成：

颈椎前路固定板系统由固定板、可调角度螺钉、固定角度螺钉，可调角度自攻螺钉、固定角度自攻螺钉，可调角度自钻螺钉和固定角度自钻螺钉组成。该系统产品均由符合GB/T 13810标准规定的的钛合金材料(TC4)制成，固定板表面经黑灰色阳极氧化处理，螺钉表面经着色阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装；灭菌包装的产品为辐照灭菌，包装有效期四年。

适用范围：

本产品适用于颈椎C2-T1 节段的脊柱前路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见型号规格附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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