纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400996

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1：磷酸缓冲液 10 mmolL，氯化钠（NaCl）0.15 molL，防腐剂 0.05%；试剂2：羊抗人FN抗血清 10-30%，磷酸缓冲液 100 mmolL，氯化钠（NaCl）0.15 molL，防腐剂 0.05%；校准品（5水平）：人血清基质 ≥70%，纤维连接蛋白 0～600mgL；质控品：人血清基质 ≥70%，纤维连接蛋白水平1：70～150mgL、水平2：150～250mgL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中纤维连接蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:3×60 ml、试剂2:3×20 ml 试剂1:1×45 ml、试剂2:1×15 ml 试剂1：1×58ml、试剂2：1×19ml 192测试盒（试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml） 245测试盒（试剂1：1×58ml、试剂2：1×19ml）校准品（液体，5水平）：5×1ml 质控品（水平1）：1×1ml；1×2ml 质控品（水平2）：1×1ml；1×2ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL	3121.2000
江西省+动态第40批	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	1496.0000
江西省+动态第40批	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	350测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	3840.0000
江西省+动态第40批	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	1360.0000
江西省+动态第40批	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	校准品（液体，5水平）：5×1ml	500.0000
江西省+动态第40批	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	质控品：2×1ml	200.0000
江西省+动态第40批	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	1988.4200
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	试剂1:24×3.8 mL、试剂2:12×2.6 mL	3366.0096
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	试剂1:1×45 mL、试剂2:1×15 mL	1496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20152400996	试剂1:1×60 mL、试剂2:1×20 mL	2730.4000