纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-鄂械注准20252405832-器械数据

产品名称：

纤维连接蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

武汉睿奇生物工程有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405832

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、鼠抗人纤维连接蛋白抗体；校准品：纤维连接蛋白抗原(重组蛋白)、牛血清白蛋白、ProClin300；质控品：纤维连接蛋白抗原(重组蛋白)、牛血清白蛋白、ProClin300。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中纤维连接蛋白(又称为纤维结合蛋白)(FN)的含量。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1：48mL×2 试剂2：12mL×2；试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×3 试剂2：45mL×1；试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1。校准品1：0.5mL，1mL；校准品2：0.5mL，1mL；校准品3：0.5mL，1mL；校准品4：0.5mL，1mL；校准品5：0.5mL，1mL。质控品1：0.5mL，1mL；质控品2：0.5mL，1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ