骨水泥注入器-沪闵械备20210057号-器械数据

产品名称：

骨水泥注入器

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20210057号

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

结构及组成：

骨水泥注入器由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆两种组件组成。内含:骨水泥注入器Ⅰ型、骨水泥注入器Ⅱ型、骨水泥注入器Ⅲ型、骨水泥注入器Ⅳ型、骨水泥注入器Ⅴ型、骨水泥注入器Ⅵ型、骨水泥注入器Ⅶ型、骨水泥注入器Ⅷ型组成。采用不锈钢或铝合金等金属材料制成。非无菌提供。用于混匀骨水泥，或\\/并将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。

适用范围：

骨水泥注入器主要用于混匀骨水泥，或\\/并将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据新发布的国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）变更产品的产品描述。详见备案信息表变化内容比对列表与产品技术要求变化内容比对表。;2022-03-28

生产地址：

上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层；上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：