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尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法）

注册人名称：

粤械注准20172401402

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-09-15

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

由试剂R和校准品组成。试剂R：邻苯三酚红（PRM）、钼酸钠、丁二酸缓冲液；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白，浓度具有批特异性，见标签。可溯源至Roche MTP校准品。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中的总蛋白的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

2×400Tests；R:2×20mL；R:3×100mL；R:5×60mL；R:5×80mL；R:10×50mL；R:5×120mL；R:6×50mL；校准品（选配）：1×2mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～30℃、无腐蚀性气体条件下储存，有效期为18个月，试剂开瓶后2℃～30℃条件下保质期30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

管理类别：

第二类