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尿液总蛋白检测试剂盒(PRM比色法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿液总蛋白检测试剂盒(PRM比色法)

注册(备案)号:

湘械注准20212400676

注册人住所:

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期:

2022-06-20

有效期至:

2026-05-05

结构及组成:

由试剂R和校准品组成。试剂R:邻苯三酚红(PRM)、钼酸钠、丁二酸缓冲液;校准品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白,浓度具有批特异性,见标签。可溯源至Roche MTP校准品。

适用范围:

用于体外定量检测人尿液中的总蛋白的含量。

变更情况:

变更时间:2022-06-20n变更内容:1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产,生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址:

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格:

2×400Tests;R:2×20ml;R:3×100ml;R:5×60ml;R:5×80ml;R:10×50ml;R:5×120ml;R:6×50ml;校准品(选配):1×2ml。

产品储存条件及有效期:

试剂盒在2℃~30℃、无腐蚀性气体条件下储存,有效期为18个月,试剂开瓶后2℃~30℃条件下保质期30天。校准品复溶后在2~8℃条件下可稳定1周。

管理类别:

第二类

备注: