尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法）

注册人名称：

湘械注准20212400676

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由试剂R和校准品组成。试剂R:邻苯三酚红(PRM)、钼酸钠、丁二酸缓冲液；校准品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白,浓度具有批特异性,见标签。可溯源至Roche MTP校准品。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中的总蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×400Tests;R:2×20ml;R:3×100ml;R:5×60ml;R:5×80ml;R:10×50ml;R:5×120ml;R:6×50ml;校准品(选配):1×2ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～30℃、无腐蚀性气体条件下储存，有效期为18个月，试剂开瓶后2℃～30℃条件下保质期30天。校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法）	湘械注准20212400676	R:5×60ml	1794.0000
江西省+动态第58批	尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法）	湘械注准20212400676	R:2×20ml	239.2000