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游离甲状腺素（FT4）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

游离甲状腺素（FT4）校准品

注册人名称：

京械注准20202400215

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

游离甲状腺素（FT4）校准品S0-S5为冻干粉，校准品S0含添加0.1%生物防腐剂的牛血清，校准品S1-S5为在含0.1%生物防腐剂的牛血清中添加游离甲状腺素（FT4）抗原。

适用范围：

游离甲状腺素（FT4）校准品与本公司游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人血清中游离甲状腺素（FT4）测定系统的校准。

变更情况：

生产地址：“京械注准20202400215：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C、北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211102)

住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20202400215：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

0.5mL瓶×6瓶；2mL瓶×6瓶。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月

管理类别：

第二类