体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2010第3211185号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

深圳市海德医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3211185号

注册人住所：

深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼

批准(备案)日期：

2010-11-15

有效期至：

2014-11-14

结构及组成：

产品为电磁式碎石机,由主机、治疗床、电磁式冲击波源、电气柜、B超定位装置组成。B超定位装置为已注册有证产品。冲击波性能:碎石机的第二焦点冲击波峰值压力:20MPa-50MPa;第二焦点冲击波脉宽应≤1μs;第二焦点冲击波前沿≤0.5μs;第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7.5mm、Z轴≤±40mm;第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm;实际焦点与监视器定位偏差应≤3mm。

适用范围：

用于泌尿系结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 0720-2010《体外冲击波碎石机》

生产地址：

深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼

型号规格：

HD.ESWL-109