口腔内窥镜-沪食药监械(准)字2011第1220299号-器械数据

产品名称：

口腔内窥镜

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1220299号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2011-04-06

有效期至：

2015-04-05

结构及组成：

产品由手持件、线缆、手持件固定器,脚踏板、扩充底座、电源适配器、AV电缆、S-video电缆、USB电缆、SD卡和软件(版本V6.12)组成。主要技术指标1) 视场角为80°,偏差应不大于15%;视向角为0°,偏差应不大于10°;2) 正常使用状况下,在10mm照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;3) 分辨率:＞35lp/mm;4) 自动对焦:在1mm至300mm的范围内始终能自动聚焦;5) 畸变:正常状况下,小于10%;6) 软件功能:具有拍摄,浏览图像,全屏显示,随图

适用范围：

供医疗机构查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像,并可存储回放查看,供临床诊断。

产品标准编号：

YZB/沪5059-22-2011《口腔内窥镜》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

1500 Wired