口腔内窥镜-沪食药监械(准)字2011第1220061号-器械数据

产品名称：

口腔内窥镜

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1220061号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2011-01-18

有效期至：

2015-01-17

结构及组成：

1500 Wired USB型产品由硬件(手持件、手持件线缆、手持件固定器、口腔内窥镜线缆、)、运行软件(版本:V6.11)组成。主要技术指标:视场角为80°,偏差应不大于15%;视向角为0°,偏差应不大于10°;正常使用状况下,在10mm照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;分辨率:＞35Lp;制动对焦:在1mm至300mm的范围内始终能自动聚焦;畸变:正常状况下,小于10%;软件功能:具有拍摄,浏览图像,全屏显示,随图像加注及注释,对图像提供亮度,对比度设置,反转,旋转调整;视频录制,播放等功能。

适用范围：

供医疗机构医生查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像,并可存储回放查看,供临床诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4947-22A-2010《口腔内窥镜》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

1500 Wired USB