乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404289

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

乙型肝炎病毒核心抗体包被板、乙型肝炎病毒核心抗体生物素工作液、乙型肝炎病毒核心抗体酶结合物、乙型肝炎病毒核心抗体阴性对照、乙型肝炎病毒核心抗体阳性对照、浓缩洗液、发光液A、发光液B，试剂盒还包括盖板膜、乙型肝炎病毒核心抗体参数IC卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）。

生产地址：

天津市东丽开发区四纬路10号201；天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼、11号楼。

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173404289	96人份\|盒	336.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173404289	48人份\|盒	168.0000
江西省+动态第62批	乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173404289	96人份\|盒	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173404289	96人份/盒	500