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甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

国产失效注册第二类

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20182401609

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.4，0.15molL）、胆酸钠（3.5mmolL）、甘油激酶（GK）（500 UL ）、脂肪酶（LPL）（3000 UL ）、甘油氧化酶（GPO）（3000UL）、4氨基安替吡啉（4-APP）（1.0mmolL）；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.4，0.15molL）、氯化镁（MgCl2）（2.5mmolL）、三磷酸腺苷（ATP）（1.0mmolL）、4-氯酚（2.5mmolL）、过氧化物酶（POD）（1000UL）、曲拉通-100（1mlL）。校准品为含甘油三酯的水溶液。校准品浓度详见标签。甘油三酯校准品的浓度为：(2.16±0.15) mmolL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘油三酯(TG)的浓度。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

型号规格：

试剂1:64ml×5试剂2:16ml×5 试剂1:64ml×4试剂2:16ml×4 试剂1:64ml×3试剂2:16ml×3 试剂1:64ml×2试剂2:16ml×2试剂1:64ml×1试剂2:16ml×1 试剂1:60ml×2试剂2:15ml×2 试剂1:60ml×4试剂2:15ml×4 试剂1:72ml×2试剂2:18ml×2试剂1:50ml×4试剂2:25ml×2 试剂1:80ml×2试剂2:20ml×2 试剂1:40ml×3试剂2:10ml×3 试剂1:16ml×1试剂2: 4ml×160测试×10 （试剂1:14.8ml×10+试剂2: 3.7ml×10）甘油三酯校准品：1×1.0ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4. 校准品可直接使用，使用后即弃。

管理类别：

第二类