甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

国产失效注册第二类

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400071

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

试剂1：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）缓冲液、脂蛋白脂酶、N-乙基-N-（3-丙磺基）-3-甲基苯胺、过氧化物酶；试剂2：甘油激酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、4-氨基安替比林；校准品：含甘油三酯的溶液。

适用范围：

用于人血清中甘油三酯的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格：增加“180mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×30mL）；360mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：4×30mL）；156mL（试剂1：2×52mL + 试剂2：2×26mL）；312mL（试剂1：4×52mL + 试剂2：4×26mL）；168mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×28mL）；336mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×28mL）；360测试盒（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL）；720测试盒（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL）”；“甘油三酯校准品：1×1mL（可选购）”文字性修订为“甘油三酯校准品（可选购）：1×1mL”。2、适用机型：增加“Hitachi 008AS、东芝FX8、Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930、罗氏P800”。3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	720 测试\|盒（试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×20mL）校准品：1×1mL	907.0000
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	312mL（试剂 1：4×52mL + 试剂 2：4×26mL）校准品：1×1mL	780.0000
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	156mL（试剂 1：2×52mL + 试剂 2：2×26mL）校准品：1×1mL	390.0000
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	360mL（试剂 1：4×60mL + 试剂 2：4×30mL）校准品：1×1mL	825.0100
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	336mL（试剂 1：4×56mL + 试剂 2：4×28mL）校准品：1×1mL	840.0000
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	180mL（试剂 1：2×60mL + 试剂 2：2×30mL）校准品：1×1mL	450.0000
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	360 测试\|盒（试剂 1：1×40mL + 试剂 2：1×20mL）校准品：1×1mL	453.6000
江西省+动态第47批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	168mL（试剂 1：2×56mL + 试剂 2：2×28mL）校准品：1×1mL	420.0000
江西省+动态第41批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）校准品：1×1mL	1512.0000
江西省+动态第41批	甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法）	浙械注准20192400071	240mL（试剂1：4×40mL+试剂2：4×20mL）校准品：1×1mL	600.0000