经外周中心静脉导管-国械注准20153660522-器械数据

产品名称：

经外周中心静脉导管

注册人名称：

山东百多安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660522

注册人住所：

山东齐河经济开发区百多安工业园

批准(备案)日期：

2015-04-03

有效期至：

2019-04-02

结构及组成：

塞丁格型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝以及手术刀片、一次性使用无菌导管鞘(由鞘套和扩张管组成,配套器械有穿刺针和导丝)和肝素帽组成,其中手术刀片、一次性使用无菌导管鞘和肝素帽为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。标准型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝、穿刺针和肝素帽组成,其中穿刺针和肝素帽为外购部件为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。

适用范围：

用于建立静脉输注通道,还可用于抽取静脉血样。

变更情况：

“生产地址:山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“生产地址:山东齐河经济开发区百多安工业园;山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”。

生产地址：

山东齐河经济开发区百多安工业园

型号规格：

瓣膜塞丁格型(3F,4F),瓣膜标准型(3F,4F),开口塞丁格型(3F,4F),开口标准型(3F,4F)

预期用途：

用于建立静脉输注通道,还可用于抽取静脉血样。

主要组成成分：

塞丁格型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝以及手术刀片、一次性使用无菌导管鞘(由鞘套和扩张管组成,配套器械有穿刺针和导丝)和肝素帽组成,其中手术刀片、一次性使用无菌导管鞘和肝素帽为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。标准型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝、穿刺针和肝素帽组成,其中穿刺针和肝素帽为外购部件为外购部件,瓣膜式导管的前端带造影堵头。

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