测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）-浙杭械备20221033号-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）

注册人名称：

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20221033号

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

结构及组成：

试剂盒主要由 Tris-HCl(pH8.0)、测序引物(检测 Index 序列)、酶、dNTP、甲酰胺、测序缓冲液、测序芯片和吐温溶液组成。

适用范围：

与 NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG 基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应体系的通用试剂。不有 PCR扩增功能，不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月28日未变更内容。2025年03月27日包装规格由“型号：S2 规格：100/200/300循环/测试，1测试/包装;型号：S4 规格：200/300循环/测试，1测试/包装”变更为“型号：SP 规格：300循环/测试，1测试/包装;型号：S1 规格：300循环/测试，1测试/包装;型号：S2 规格：100/200/300循环/测试，1测试/包装;型号：S4 规格：200/300循环/测试，1测试/包装”;变更了产品技术要求。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层，18幢二层

型号规格：

型号：SP 规格：300循环/测试，1测试/包装;型号：S1 规格：300循环/测试，1测试/包装;型号：S2 规格：100/200/300循环/测试，1测试/包装;型号：S4 规格：200/300循环/测试，1测试/包装

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：