水胶体创口贴-浙温食药监械(准)字2009第1640022号-器械数据

产品名称：

水胶体创口贴

注册人名称：

浙江康力迪医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2009第1640022号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

产品主要性能:基材和隔离层应平整、切边整齐,无明显渗胶、溢胶等缺陷;持粘性应不大于2.0mm;剥离强度应不小于1.0N/cm;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g;无皮肤刺激性。产品由基材和隔离层组成,基材由粘性水胶体内层(羧甲基纤维素钠(CMC)、医用热熔胶等)和聚氨酯薄膜外层组成,隔离层采用格拉辛纸、CCK纸或PET膜等。

适用范围：

主要用于水泡、鸡眼等小疮口贴敷用。

产品标准编号：

YZB/浙温0114-2009《水胶体创口贴》

型号规格：

20×60、22×24)23×50、24×58)25×46)28×70、29×46)35×55)38×55 37×59)44×69)83×44)42×68)62×44)83×44)φ12)φ14(单位:mm)